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Production Engineer (Probe Production)

Department:Production Work Location:

Post responsibilities:

根据公司年度目标,完成年度任务目标,包括拟定项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。

负责制定研发部质量管理体系文件和技术管理文件,并监督实施;

全面负责公司新产品(qPCR方向)的研发,包括预研、立项、开发、验证、转产、确认、设计变更、项目进度控制、项目预算及费用控制;协调公司内外资源,系统性解决研发项目实施过程中遇到的关键技术问题及瓶颈;

负责已投产产品的性能优化、工艺改进研究及相应的变更过程,通过工艺优化不断提高技术水平和产品质量,降低成本;

负责对生产中出现的技术问题进行指导和分析;

负责对产品功能性方面的不合格和顾客投诉进行原因分析,纠正措施;

协调公司内部各部门合作,能够积极配合市场团队挖掘产品需求;

负责研发过程中研发质量管理和质量分析评价工作,提供完善的产品资料及研发文档配合产品注册工作;

负责组建研发团队及研发团队的日常管理和人员培训。

Position requirements:

硕士及以上学历,微生物学、分子生物学、分子遗传学、医学检验等相关专业;

5年以上体外诊断试剂(qPCR试剂方向)产品设计、开发工作经验,熟悉并掌握质量管理体系运行要求;

至少3年以上研发团队管理经验,熟悉项目管理流程、生产流程、质量控制方法、风险控制技术与相关认证和法规知识;

熟悉IVD相关法律法规,了解产品注册流程;

有较强研发团队管理能力、组织协调能力、沟通执行能力、能够独立领导团队完成项目开发工作。

Resume delivery:

  • Contact Person:Li Yajie
  • Tel:13194970718
  • Email:liyajie@dynegene.com
  • Address:Floor 2, Building 5, No. 248 Guanghua Road, Minhang District, Shanghai
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Dynegene Next-Gen Synthesis: Powering Biotech Revolution With Nucleic Acids

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